薬監申請 窓口申請全面閉鎖について。
薬監申請 窓口申請全面閉鎖について
本日のテーマ
「薬監申請 窓口申請全面閉鎖」について深掘り。
概要
- 2020年4月より新型コロナウイルス感染予防のため窓口申請が閉鎖していたが、この度法改正により、同年9月1日付で窓口申請全面閉鎖となることが決定。
ポイント
- 申請用書式なども一部変更、薬監証明に代えて「輸入確認証」を取得することとなる（移行期間として、令和3年8月31日までは、これまでの様式（輸入報告書）を用いた申請も可能）。
- 各厚生局において一部定まっていない点もあるものの、基本的に関東信越厚生局と同じく郵送申請のみの対応となる見込み。
- 輸入前の事前相談（医薬品医療機器等法による規制をうけるものかどうか等）については、輸入者である企業等が所在する都道府県庁の薬務主管課にお問い合わせ・相談するのが基本（代行もありますが）。
※輸入確認証
下部（参考資料）のHPより、「提出書類について」を参照。
参考資料
